藥埋研究

   乙型肝炎病毒在肝細胞中之擴散及韓國真珠草之效用

在B型肝炎表面抗原與e抗原皆為陽性之病人取得血清樣本,經適當處理後取得HBV病毒之丹氏顆粒體溶液,加入真珠草萃取液後當作實驗組,對照組則未加入真珠草萃取液,分別靜置30分鐘後以電子顯微鏡觀察,可以發現加入真珠草萃取液之HBV病毒之丹氏顆粒體產生了結構上的嚴重變形。而未加入真珠草萃取液的對照組,則未發現類似的改變。此一實驗結果顯示,真珠草萃取液可以造成HBV-DNA聚合體的破壞變形,亦即可幫助降低HBV病毒對於生物體的威脅。

基因毒理研究
- AMES Test
- 動物體內小核分析
- 人類淋巴球染色體結構異常測試

毒理研究
- 小白鼠口服真珠草萃取液急性毒理試驗
- 小白鼠腹腔注射真珠草萃取液急性毒理試驗
- 獵犬口服真珠草萃取液急性毒理試驗
- 大白鼠口服真珠草萃取液4星期重覆劑量毒理試驗

第二期人體臨床試驗

隨機分配之臨床試驗,研究『肝淨』對於慢性乙型肝炎的病人之有效性及安全性。

在30位病患的臨床試驗發現,經過12個月以真珠草萃取液治療後,30位病患中有28位其體內HBV-DNA的含量降低至零,另外2位病患之體內HBV-DNA的含量降低至輕微狀況。

30位病患中有 7 位在治療前的血清學診斷為 e抗原陽性且 e抗體呈現陰性,在治療結束後 e抗體呈現陽性,其改善率達23%。


第三期人體臨床試驗

臨床試驗人數
治療組 : 80位病人
比較組 : 40位病人

隨機分配,多中心,開放,對比之臨床試驗,研究韓國真珠草對於慢性乙型肝炎的病人之有效性及安全性。

臨床試驗
9個月治療及追蹤期1個月

臨床試驗
9個月治療及追蹤期1個月

 



臨床試驗完成日期
2002年5月

OTC藥品許可証
2003年4月(獲韓國FDA頒發)

臨床實驗追蹤病人停藥後,顯現出藥效仍在體內發揮作用,血清轉氨酶及HBV-DNA指標仍向下調整,表示停藥後,不像化學藥物(西藥)般引起病情反彈。

2008年最新脂肪肝研究報告
於2008年根據世界 權威肝科醫學雜誌(Hepatology:2008年2月號) 報導,韓國真珠草經過细胞株及動物體內的脂肪肝試驗,在試驗中發現, 韓國真珠草有助調節蛋氨酸與胆鹼不完整的媒介轉化過程{methionine- and - choline-deficient( MCD) }中, 有着抑制肝臟脂肪積聚, 可減少皮腺脂病發生,也能改善肝臟發炎情况, 幫助谷丙轉氨酶(ALT/GPT) 回復正常等作用。

另外,威爾斯親皇醫院已於2010年5月開展新一輪人體臨床試驗,臨床試驗後,定會為脂肪肝患者帶來新希望。

利用小鼠模式探討 韓國真珠草 對於酒精代謝速率的影響

在酒精腹腔注射兩小時前餵食小鼠「韓國真珠草」,可有效加速小鼠血中的酒精代謝速率,解酒功能提升3.5倍,減輕醉酒及宿醉情況,避免肝細胞受傷害。

 
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